Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М

Лекарственное сырье и полученные из него продукты представляют собой полноценный материал в том случае, если они по всем параметрам соответствуют действующим НД. Это соответствие определяется путем проведения фармакогностического анализа.

Под фармакогностическим анализом имеется в виду комплекс методов анализа сырья растительного и животного происхождения, позволяющих определить подлинность и доброкачественность.

Подлинность — это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ.

Доброкачественность — соответствие лекарственного сырья требованиям НД.

Фармакогностический анализ нормативно регулируется документами двух типов: с одной стороны — соответствующие общие статьи ГФ XI, нормирующие правила приемки, методы отбора проб, методы определения подлинности и доброкачественности лекарственного растительного сырья, с другой — НД, определяющие требования к конкретному виду сырья.

Фармакогностический анализ складывается из ряда последовательно проводимых анализов: макроскопического, микроскопического, фито-химического  и товароведческого. В некоторых случаях он дополняется определением биологической активности сырья.

Подлинность сырья, как правило, устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализов, реже используются элементы фитохимического анализа путем проведения качественных реакций на наличие в сырье тех или иных групп соединений. Доброкачественность определяется на основе данных товароведческого и фитохимического анализов и, если необходимо, путем установления биологической активности сырья.

Товароведческий анализ включает правила приемки сырья, регламентирует отбор проб для проведения последующих испытаний сырья на содержание примесей, степени измельченности, зараженности вредителями, содержания влаги, золы, действующих веществ и т. д.

В ходе товароведческого анализа выясняют наличие амбарных вредителей, обращают внимание на отсутствие устойчивого постороннего запаха, плесени и гнили, примесей ядовитых растений, помета грызунов и т.д.(ГФХ1, вып. 1, с. 269).

Макроскопический анализ состоит в определении морфологических (внешних) признаков испытуемого сырья визуально — невооруженным глазом или с помощью лупы (х 10!) (рис. 6), а также определении размеров, цвета, запаха сырья и вкуса (для неядовитых объектов!).

Общие правила макроскопического анализа для установления подлинности приведены в статьях ГФ XI «Листья» (вып. 1, с. 252), «Травы» (вып. 1, с. 256), «Цветки» (вып. 1, с. 257), «Плоды» (вып. 1, с. 258), «Семена» (вып. 1, 260), «Кора» (вып. 1, с.

261), «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы» (вып. 1, с. 263). Полученные в результате такого анализа данные сравнивают с данными, приведенными в разделе «Внешние признаки» НД на анализируемый вид сырья.

Макроскопический анализ наиболее надежен при определении подлинности цельного сырья.

Как сказано, подлинность устанавливается также и на основании микроскопического анализа. Он применяется при анализе цельного, измельченного, порошкового, резано-прессованного, брикетированного сырья.

Этот вид анализа приобретает особое значение в четырех последних случаях. Анализ основан на выявлении анатомических диагностических признаков с помощью микроскопа.

Техника микроскопического (включая люминесцентную микроскопию и гистохимические реакции) исследования подробна изложена в общих статьях ГФ XI, перечисленных выше.

Практически во всех НД на отдельные виды сырья в настоящее время имеются данные, характеризующие анатомические диагностические признаки. В статьях ГФ XI они выделены в раздел «Микроскопия», в ГОСТах включены в раздел «Методы испытаний».

Доброкачественность сырья определяется путем товароведческого и фитохимического анализов.

В ходе товароведческого анализа определяют числовые показатели:

— содержание влаги — ГФ Х1 (вып. 1, с. 285);

— золы — ГФ XI (вып. 2, с. 24);

— дубильных веществ — ГФ XI (вып. 1, с. 286);

— эфирного масла — ГФ XI (вып. 1, с. 290);

— экстрактивных веществ — ГФ XI (вып. 1, с. 295);

— степень зараженности сырья амбарными вредителями — ГФ XI (вып. 1, с. 276);

— измельченность, допустимые примеси (ГФ XI, вып. 1, с. 275).

Фитохимический анализ — вид анализа, используемый для качественного и количественного определения действующих веществ с помощью химических и физико-химических методов. Эти методы отчасти описаны в ГФ XI (вып. 1, с. 95 и 159), отчасти (конкретные методы определения) в статьях ГФ XI на виды лекарственного растительного сырья (ГФ XI, вып. 2) или в других НД (ФС, ВФС, ГОСТ, ГОСТР, ОСТ, ТУ).

Задача 78

• 3. К антисептическим и вяжущим лекарственным средствам растительного происхождения относят сырье зверобоя, змеевика и др.

• Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Объясните, какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическую активность сырья?

• Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье?

Herba Hyperici — трава зверобоя (Hyperici herba — зверобоя трава)

Собранная в фазу цветения и высушенная трава многолетних травянистых растений зверобоя продырявленного — Hypericum perforatum L. и з. пятнистого (з. четырехгранного) — Н. maculatum Crantz (= Н. quadrangulum L.) из сем. клюзиевых — Clusiaceae (= Guttiferae); используют в качестве лекарственного средства и лекарственного сырья.

Химический состав. Трава зверобоя содержит конденсированные антраценпроизводные — гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, рутин, кверцитрин, изоквер-цитрин; катехины, лейкоантоцианидины; дубильные вещества (10-12 %); эфирное масло; каротиноиды; смолистые вещества, небольшие количества кислоты аскорбиновой.

Качественные реакции. Помимо исследования внешних признаков и микроскопии проводят качественную реакцию на флавоноиды с 2 % спиртовым раствором алюминия хлорида: развивается зеленовато-желтое окрашивание.

Rhizomata Bistortae — корневища змеевика

(Bistortae rhizoma -змеевика корневище)

Собранные после отцветания, очищенные от корней, остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища дикорастущего многолетнего травянистого растения змеевика большого (горца змеиного) — Bistorta major S. F. Gray (Polygonum bistorta L.) и з. мясо-красного (г. мясо-красного) — Bistorta camel (С. Koch) Kom. (Р, саrnеит С. Косh)из сем. гречишных (Polygonaceae); используют в качестве лекарственного средства.

Химический состав. Корневища змеевика содержат дубильные вещества гидролизуемой группы, количество которых колеблется от 8,3 до 36%; фенольные кислоты и их производные (кислоту галловую, 6-галло-илглюкозу, 3,6-дигаллоилглюкозу), катехины (D-катехин; катехин; эпикатехин); кислоту эллаговую. Корневища богаты крахмалом (до 26,5 %).

Качественная реакция. Подлинность сырья подтверждается также качественной реакцией экстракта из корневищ с раствором квасцов железоаммонийных. Черно-синее окрашивание свидетельствует о присутствии гидролизуемых дубильных веществ.

Задача 79

• 3. К противопаразитарным лекарственным средствам относят корневища с корнями чемерицы.

• Приведите латинское название производящего растения, сырья, семейства.

• Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится?

• Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения.

Rhizomata cum radicibus Veratri lobeliani — корневища с корнями чемерицы Лобеля

(Veratri lobeliani rhizoma cum radicibus — чемерицы

Лобеля корневище с корнями)

Собранные ранней весной или осенью, тщательно очищенные от земли, промытые и высушенные корневища с корнями дикорастущего многолетнего травянистого растения чемерицы Лобеля (Veratrum lobelia-пит Bernh.) из сем. мелантиевых (Меlanthiaceae); используют в качестве лекарственного сырья.

Чемерица черная (V. nigrum L.) отличается темноокрашенным околоцветником, чемерица даурская (V. dahuricum (Loes.) Turcz.) имеет густо опушенные снизу листья.

Стероидные алкалоиды

Алкалоиды – группы органических азотсодержащих соединений основного характера. Сырье содержит вещества – алкалоиды стероидной группы.

Химический состав. Все части растения содержат алкалоиды стероидной природы. В корнях накапливается до 2,4 % суммы алкалоидов, в корневищах — до 1,3 %. Из корней и корневищ выделены протовератрины А и В, вератроилзигаденин, йервин и др. Обнаружены также сахара и флавоноиды.

Числовые показатели

Цельное сырье. суммы алкалоидов в пересчете на протовератрин не менее 1,2 %; влажность не более 14%; золы общей не более 10 %; остатков стеблей и листьев, в том числе отделенных при анализе, не более 3 %; потемневших корневищ с корнями не более 5 %; органической примеси не более 0,5 %, минеральной — не более 1 %.

Измельченное сырье. Показатели и нормы, как для цельного сырья. Кроме того, содержание частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм, не более 10 %, а частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 0,5 мм, не более 15%.

Количественное определение содержания суммы алкалоидов в пересчете на протовератрин проводят методом неводного титрования после экстракции из сырья хлороформом.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Источник: https://studopedia.ru/5_145405_farmakognosticheskiy-analiz-lekarstvennogo-rastitelnogo-sirya.html

Презентация

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М

Инфоурок › Другое ›Презентации›Презентация «Фармакогностический анализ лекарственного сырья»

Описание презентации по отдельным слайдам:

1 слайдОписание слайда:

ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ Ялуторовский филиал ГАПОУ ТО «Тюменский медицинский колледж» 2018 Т. В. Грехнёва

2 слайдОписание слайда:

Фармакогностический анализ – это комплекс методов анализа ЛРС, устанавливающий его подлинность и доброкачественность по всем параметрам нормативной документации (НД). Этапы: • товароведческий, • макроскопический, • микроскопический, • фитохимический; • в некоторых случаях — определение биологической активности ЛРС. Основным регламентирующим документом является Государственная фармакопея.

3 слайдОписание слайда:

http://pharmacopoeia.ru/russian-pharmacopoeia/ Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения. Перейдите по ссылке

4 слайдОписание слайда:

Пример ОФС Рini gеммае– сосны почки Собранные в конце зимы или ранней весной до начала распускания и высушенные почки сосны обыкновенной — Рinus silvestris L., сем. сосновые – Рinaceaе. Внешние признаки.

Почки (укороченные верхушечные побеги) одиночные или по нескольку штук в мутовках, окружающих более крупную центральную почку, без стебля или с остатком стебля, длиной не более 3 мм. Поверхность почек покрыта сухими, спи-рально расположенными ланцетовидными, заостренными бахромчатыми чешуйками, склеенными между собой выступающей смолой.

Цвет снаружи розовато-бурый, в изломе зеленый или бурый. Длина почек 1-4 см. Запах ароматный, смолистый. Вкус горьковатый. Микроскопия. При рассмотрении чешуйки под микроскопом с поверхности в централь-ной части ее видны трахеиды со щелевидными порами и заостренными концами и 2 смоляных хода, идущих от основания чешуйки до ее верхушки.

Периферическая часть чешуйки состоит из сильно вытянутых клеток паренхимы, концы которых часто отогнуты к основанию чешуйки или заканчиваются свободно, образуя бахромчатость края чешуйки. Числовые показатели.

Эфирного масла не < 0,3%; влажность не > 13%; золы общей не > 2%; почек, почерневших внутри, не > 10%; почек со стеблем длиной > 3 мм и переросших не > 10%; хвои не > 0,5%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не > 5%; органич. примеси не > 0,5%; минеральной — не > 0,5%. Количественное определение.

эфирного масла определяют в 20 г крупно-измельченного (без просеивания) ЛРС методом 1 (ГФ XI,в.1,с.290).Время перегонки 1,5 ч. Упаковка. Сырье упаковывают в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 25 кг нетто или в ящики из листовых древесных материалов не более 25 кг нетто. Фасуют почки сосны по 100 г в пачки картонные 8-1-4. Срок годности 2 года. Отхаркивающее средство.

5 слайдОписание слайда:

Товароведческий анализ ЛРС

6 слайдОписание слайда:

Цель товароведческого анализа — определить подлинность, чистоту и доброкачественность ЛРС. Подлинность – это соответствие исследуемого сырья наименованию, под которым оно поступило для анализа. Доброкачественность – соответствие ЛРС требованиям НД.

7 слайдОписание слайда:

Партия ЛРС – определенное количество цельного, обмолоченного, измельченного, прессованного ЛРС одного наименования, однородно по способу подготовки и показателям качества и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество.

Серия ЛРС – определенное количество однородного по всем показателям ЛРС (цельного, измельченного, порошка) одного наименования,   произведенное в течение одного технологического цикла или в течение определенного интервала времени, оформленное одним документом, удостоверяющим его качество.

Серия ЛРС формируется из одной или нескольких (но не более 3) партий ЛРС.

8 слайдОписание слайда:

I этап товароведческого анализа  (прием и проверка документов партии сырья) производится в приемном отделении склада.

9 слайдОписание слайда:

ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов Наличие и качество оправдательных документов: накладная, сертификат качества.

Внешний осмотр партии сырья: на наличие подмоченных мест и на наличие мест с нарушенной целостностью упаковки.

Подсчет количества мест для вскрытия: если на склад поступило от 1 до 5 мест, то вскрывают все; от 6 до 50 мест — любые 5; свыше 50 мест — вскрывают 10% мест. Вскрытие мест.

10 слайдОписание слайда:

Сырье бракуется без анализа, если обнаруживается затхлый запах, не исчезающий при проветривании в течение суток; отсутствует естественный запах, или присутствует несвойственный запах сырья; явно бросаются в глаза механические примеси; при наличии явных вредителей и/или ядовитых растений. В этом случае создается специальная комиссия и составляется акт браковки сырья, после этого вызывается поставщик.

11 слайдОписание слайда:

II этап товароведческого анализа  (взятие средней пробы и пробы на поврежденность амбарными вредителями)

12 слайд 13 слайдОписание слайда:

Взятие средней пробы методом квартования Общая проба раскладывается на столе в виде квадрата высотой не более 3 см, делится по диагонали на четыре треугольника. Два противоположных треугольника объединяются и взвешиваются — вес должен быть равен весу средней пробы. Два оставшихся треугольника в общей пробе объединяются вместе и из них берется проба на пораженность амбарными вредителями.

14 слайдОписание слайда:

Средняя проба упаковывается в целлофановый пакет и снабжается двумя этикетками (одна внутрь, одна снаружи). этикетки: наименование сырья, поставщик, масса средней пробы, дата отбора средней пробы, подпись лица, взявшего среднюю пробу.

Проба на поврежденность амбарными вредителями помещается в стеклянную банку с притертой пробкой и также снабжается двумя этикетками. По весу проба на поврежденность амбарными вредителями для крупного сырья — 1 кг, для мелкого — 0,5 кг.

15 слайдОписание слайда:

Третий этап товароведческого анализа  (анализ средней пробы в контрольно-аналитической лаборатории) Первая аналитическая проба — подлинность — измельченность — наличие примесей (чистота) Вторая аналитическая проба — влажность Третья аналитическая проба — действующие вещества — зольность

16 слайдОписание слайда:

Определение подлинности по внешним признакам, по анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям, по хроматографическим и спектральным характеристикам и иными методами в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации на лекарственное растительное сырье или препарат.

17 слайдОписание слайда:

Определение измельченности Метод ситового анализа

18 слайдОписание слайда:

Определение содержания примесей Допустимые примеси : части сырья, изменившие окраску, присущую данному виду лекарственного растительного сырья (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.

); другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья; органические (части других неядовитых растений); минеральная примесь (земля, песок, камешки).

Недопустимые примеси: стекло, помет грызунов и птиц, части ядовитых растений, части растений, утратившие свою окраску.

19 слайдОписание слайда:

Степень зараженности лекарственного растительного сырья вредителями запасов Степень зараженности Виды вредителей запасов, количество шт.

в 1 кг лекарственного растительного сырья Клещи амбарная моль хлебный точильщик личинки и др.

I Не более 20 Не более 5 II Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс 6-10 III Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено Более 10

20 слайдОписание слайда:

После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, При II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.

21 слайд 22 слайдОписание слайда:

ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.

ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________ (латинское название сырья, растения, семейства) // (ГФ РБ, ФС № , ГОСТ или др.

НД) • Количество единиц продукции сырья __________________________________ Результат осмотра упаковки (нарушена, не нарушена) ____________________ Результат проверки однородности партии (однородная, не однородная) ______ • Количество единиц продукции сырья для вскрытия (объем выборки) ________ • Масса средней пробы __________________________________________________ • Масса аналитической пробы для определения: 1. Степени зараженности амбарными вредителями __________________ 2. Подлинности, измельченности и содержания примесей ____________ 3. Влажности _________________________________________________ 4. Содержания золы и действующих веществ _______________________ 5. Микробного заражения _______________________________________ 6. Радиационного контроля ______________________________________ Результаты анализа: Степень зараженности амбарными вредителями ___________________________ Числовые показатели Найдено НД, % г % измельченных частиц* частей сырья, утративших нормальную окраску (почерневших, побуревших, выцветших)* Другие части этого растения, не соответствующие установленному описанию* Органическая примесь ___________ Минеральная примесь ____________ Влажность Зола общая Зола, не растворимая в 10% растворе HCl Экстрактивные вещества (извлекаемые водой, спиртом)* Действующие вещества (наименование)* Микробное заражение* Радиационный контроль* Загрязненность тяжелыми металлами* Загрязненность пестицидами, гербицидами и другими ксенобиотиками органической природы* * Если требует НД. З А К Л Ю Ч Е Н И Е _____________________________________________________ сырье (не) соответствует требованиям НД Подпись аналитика _________________________________________________________

23 слайдОписание слайда:

ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.

МОРФОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ____________________________________________________________ (латинское название сырья, растения, семейства) // НД I. Внешние признаки ______________________________________________________ (дать описание внешних признаков сырья определенной морфологической группы по схеме) II.

Микроскопические признаки _____________________________________________ [Место для рисунка] (подписать детали рисунка, выделить диагностические признаки) III.

Микрохимические реакции ______________________________________________ (реакции, используемые в диагностике сырья и их результаты) ЗАКЛЮЧЕНИЕ __________________________________________________________ сырье (не) соответствует требованиям НД Подпись аналитика ________________________________________________________

24 слайдОписание слайда:

ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.

ФИТОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ____________________________________________________________________ (латинское название сырья, растения, семейства) // НД I. Выделение веществ(а) из растительного сырья _________________________________ _____________________________________________________________________________ (краткая методика) II. Качественный анализ ______________________________________________________ (описание качественных реакций и их результат, химизм реакций) III.

Хроматографическое исследование __________________________________________ (сорбент, подвижная фаза, проявление, результат) IV.

Количественный анализ ___________________________________________________ (краткая методика, расчеты, результат) ЗАКЛЮЧЕНИЕ ______________________________________________________________ (результаты II, III и IV исследований и соответствие сырья НД) Подпись аналитика _________________________________________________________

Курс повышения квалификации

Краткое описание документа:

Общая информация

Источник: https://infourok.ru/prezentaciya-farmakognosticheskiy-analiz-lekarstvennogo-sirya-3305899.html

Biz-books
Добавить комментарий